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醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）發(fā)布時間：2021-08-31國家市場監(jiān)督管理總局令第47號《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場監(jiān)管···..
醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）（2022年3月10日國家市場監(jiān)督管理總局令第53號公布 自2022年5月1日起施行）發(fā)布時間：2022-03-22 ···..
醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（國家市場監(jiān)督管理總局令第54號）（2022年3月10日國家市場監(jiān)督管理總局令第54號公布 自2022年5月1日起施行）發(fā)布時間：2022-03-22 ···..
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例發(fā)布時間：2021-03-19中華人民共和國國務(wù)院令第739號 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經(jīng)2020年12月21日國務(wù)院第119次常務(wù)會議修訂通過，現(xiàn)予公布，自···..
為進(jìn)一步指導(dǎo)注冊申請人確定具體產(chǎn)品的臨床評價路徑，器審中心按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，根據(jù)《決策是否開展醫(yī)療器械臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》等規(guī)范要求，基于目前的審評經(jīng)驗以及···..
關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》子目錄02、03、05、06、16、18、20相關(guān)產(chǎn)品臨床評價推薦路徑的通告（2022年第24號） 發(fā)布時間：2022-06-16 ···..
