醫(yī)療器械注冊咨詢據(jù)國家藥監(jiān)局2021年3月16日關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《口腔膠原膜通用技術(shù)要求》的公告(2021年第39號) YY/T 1794-2021《口腔膠原膜通用技術(shù)要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱、適用范圍、實施日期見附件。 附件：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息表
| 序號 | 標(biāo)準(zhǔn)編號 | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 | 標(biāo)準(zhǔn)
性質(zhì) | 制修訂 | 替代標(biāo)準(zhǔn) | 適用范圍 | 實施日期 |
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| YY/T 1794-2021 | 口腔膠原膜通用技術(shù)要求 | 推薦性 | 制定 | / | 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔膠原膜材料的術(shù)語和定義、分類、要求及試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于修復(fù)各種原因引起的口腔軟、硬組織缺損，起到引導(dǎo)、隔離、修補、固定、減張、替代等作用的以膠原蛋白為主要成分的膜材料。 | 2022年4月1日 |
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