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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告（2021年第158號） 發(fā)布時間：2021-12-3···..
網(wǎng)式霧化器注冊審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人提交網(wǎng)式霧化器的注冊申報資料，同時也為技術(shù)審評部門審查注冊申報資料提供參考。本指導(dǎo)原則是對網(wǎng)式霧化器的一···..
索引號JGXX-2021-10001主題分類監(jiān)管信息 / 監(jiān)督抽檢信息標(biāo)題國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(第5號)(2021年第105號)發(fā)布日期2021-12-2···..
截止目前，國家藥監(jiān)局醫(yī)械標(biāo)管中心發(fā)布了我國現(xiàn)行有效的1791項醫(yī)療器械國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)目錄。為貫徹落實“放管服”要求，提高醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)可及性，國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心組織對現(xiàn)行有效1791項···..
關(guān)于新法規(guī)實施過渡期技術(shù)審評有關(guān)事宜的通告（2021年第14號）2021-10-28 10:00 《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）和《體外診斷試劑注···..
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號） 發(fā)布時間：2021-1···..
