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《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊有關(guān)事項的通告》（2021年第14號，以下簡稱《通告》）已于2021年2月24日發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。現(xiàn)就《通告》的制定背景、···..
為深化“放管服”改革，進一步轉(zhuǎn)變政府職能，市政府決定將部分市級行政權(quán)力事項調(diào)整由區(qū)(含功能區(qū))實施。根據(jù)《廣州市人民政府關(guān)于下放、委托和收回一批市級行政權(quán)力事項的決定》(廣州市人民政···..
醫(yī)療器械咨詢據(jù)國家藥監(jiān)局2021年3月12日關(guān)于發(fā)布《眼科光學 人工晶狀體 第2部分：光學性能及測試方法》等63項行業(yè)標準和3項修改單的公告(2021年第37號) YY 0290···..
醫(yī)療器械注冊咨詢據(jù)國家藥監(jiān)局2021年3月16日關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)標準《口腔膠原膜通用技術(shù)要求》的公告(2021年第39號) YY/T 1794-2021···..
第一章 總則 第一條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，制定本條例?！ 〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活···..
新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對醫(yī)療器械上市許可持有人作了哪些規(guī)定? 2017年，中辦、國辦印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，提出推動上市許可持有人制度全面實···..
