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醫(yī)療器械咨詢據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2021年3月26日發(fā)布關(guān)于《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(修訂草案征求意見稿)》公開征求意見的通知。《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(修訂草案征求意見稿)全···..
為規(guī)范國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)(以下簡稱國家醫(yī)療器械抽檢)工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)和《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》(以下簡稱《辦法》),制定《國家醫(yī)療···..
本指導(dǎo)原則依據(jù)《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》和《醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》制定,用于指導(dǎo)醫(yī)用康復(fù)器械產(chǎn)品通用名稱的制定?! ”局笇?dǎo)原則是對備案人、注冊申請人、審查人員的指導(dǎo)性文件,···..
醫(yī)療器械注冊咨詢據(jù)2021年8月25日藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》具體內(nèi)容如下: 本指導(dǎo)原則依據(jù)《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》和《···..
醫(yī)療器械咨詢據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局2021年8月26日公布了《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》國家市場監(jiān)督管理總局令第47號: 《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7···..
醫(yī)療器械咨詢據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局令第48號《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務(wù)會議通過,2021年8月26日現(xiàn)予公布,自2021年10···..